藥物審批制度改革見成效 新藥加速抵港為病人帶來希望

醫務衞生局局長盧寵茂表示，去年施政報告提出提升藥物及醫療器械的審批制度，過去一年已取得顯著成果。當局實施全新藥物審批「1+」機制，針對治療嚴重及罕見病的藥物申請，只需提供一個監管藥物機構的許可。

盧寵茂於立法會委員會會議上指出，至今已收到超過80間藥廠提交超過260個查詢，並批准了5款新藥申請，包括治療轉移性大腸癌及治療甲狀腺癌等藥物，為患者帶來新希望。其中兩種腸癌藥更已納入藥物名冊，藥物成本下降近三成，患者只需支付標準費用15元，預計每年將有300名癌症病人受惠。

盧寵茂表示，施政報告已公布加快改革藥械審批制度，包括自今年11月起，將「1+」機制擴展至所有新藥，同時改善評審流程，加快註冊速度。明年上半年將落實藥械監管中心的成立時間表及邁向第一層審批的路線圖，並推進監管醫療器械的立法準備工作。